小型医药公司的计算机信息化管理制度

1、【目的】：为建立公司计算机信息管理系统，满足质量控制、经营管理和现代物流全过程的有关要求，制定本制度。
2、【依据】：《中华人民共和国药品管理法》、GSP及其实施细则。
3、【范围】：适用于公司计算机信息管理系统的管理工作。
4、【责任】：质量管理部、计算机管理员以及使用公司计算机局域网的各计算机操作人员对本制度的执行负责。
5、【内容】
5.1、系统应包括：
A．能支持系统正常运行及数据备份的服务器和终端机，有稳定、安全的网络环境，有固定接入互联网的方式和可靠的信息安全平台。
B．能符合企业经营管理实际需要的应用软件和相关数据库，能够真实、完整、准确地记录和有效控制经营质量管理的全过程。
C．有实现接受药品监督管理部门监管的条件。
5.2、本公司采用杭州中宝药业管理软件能完全满足上述系统要求。对在库药品的分类、存放和相关信息的检索以及对药品的购进、入库验收、在库养护、销售、出库复核进行记录和管理，对质量情况能够进行及时准确的记录。
5.3、公司指定计算机管理员，由其和质量管理部人员授予其他有关人员的系统操作权限并设置密码，任何人不得越权操作。
5.4、计算机管理员根据人员岗位的质量工作职责，设置相应岗位权限，不得越权、越岗；并有权根据各部门人员配置变化而收回或更改相关人员的系统操作权限。
5.5、各岗位系统操作者对自己的操作行为负责。
5.6、人员规定：
5.6.1、操作人员必须经过相关培训和考核，考核合格者才能操作本公司提供的计算机管理系统。
5.6.2、公司部门主要管理人员如未能参加培训，必须认真阅读相关学习资料或培训讲义，应能够以根据所提示步骤分步实施。
5.6.3、公司部门严格控制非操作人员对本系统的使用，各种业务应严格遵守业务流程工作，各工作站点设专项录入负责人员，其它人员不得随意操作录入数据，防止非授权操作可能带来的数据丢失和破坏。
5.6.4、对系统内数据计算机管理员应进行定期备份，数据备份应视为商业机密加以保管。
5.6.5、操作人员必须认真阅读相关学习资料或培训讲义，在操作中如有疑问应及时与计算机管理员联系，对于从技术数据的装入到系统正式运行过程中的每一各环节，都应保持高度的重视。
5.6.6、各岗位人员必须使用自己工号和密码进入电脑操作，不得窃取他人电脑工号密码，同时防止密码泄漏。经常更换密码，确保密码安全。
5.7、定检规定：各种设备应执行定期检查、维护工作。
5.8、数据处理规定
5.8.1、当服务器主机数据库中数据丢失或数据库毁坏时，用备份数据进行恢复。
5.8.2、除计算机管理员和质管部人员共同处理外，严禁其他人员进行数据（尤其是数据备份文件）的删除和备份数据恢复操作。
5.9、系统正常维护：
5.9.1、计算机管理员应定期检查阴凉库、冷库配置的自动监测、调控、显示和记录温湿度状况和自动报警的设备，并负责电子监管药物的信息上传。
5.9.2、计算机管理员应定期进行服务器主机系统的数据备份和数据清理工作，保持电脑系统及其周围环境的卫生，防尘、防潮。
5.9.3、计算机管理员应定期对计算机的硬件进行检测，并对其数据、病毒进行检测和清理。
5.9.4、计算机管理员应定期检查系统和数据库安全性，一旦发现有不安全的现象时应立即清除，并对当事人严肃处理。
5.9.5、计算机管理员应定期检测系统硬件设备，保证系统进行正常运行。
5.9.6、任何外来软件不得用于启动计算机，局域站点上网时均应事先安装杀毒软件和防火墙，并定期对病毒库升级，使之能防御病毒的入侵。
5.9.7、专机专用，使用人员不随意更换硬件或软件配置，不在计算机内运行游戏及其它软件，不得传播不良信息。
5.10、计算机异常处理
5.10.1、各种计算机及相应外设异常时应及时通报计算机管理员和质量管理部。
5.10.2、如果软件发生异常应先检测操作系统、参数文件等是否正常。如果是硬件故障应及时进行硬件修理和更换。          
5.10.3、除计算机管理员和质量管理部人员外严禁其他人员自行处理异常现象。
5.11、网络异常处理
5.11.1、网络发生异常时应明确发生异常的范围，因网络发生异常除与网络硬件设备、介质、接头等有关外还与系统、网络软件、应用软件有关，故应自上而下分别检测，明确范围或部位进行处理。
5.11.2、进行异常处理时应在尽可能保证整体网络的前提下进行。
5.11.3、因网络故障丢失或毁坏的数据，在系统恢复正常后应立即补上，以保证网络数据的连续性和正确性。